GLP

Good Laboratory Practice

Nicht-klinische experimentelle, gesundheits- und umweltrelevante Sicherheitsprüfungen, im Wesentlichen Arzneimittel, Chemikalien und Pflanzenschutzmittel, müssen unter Einhaltung der GLP-Grundsätze geplant, durchgeführt und dokumentiert werden.

Für die Etablierung eines entsprechenden Qualitätsmanagementsystems unter GLP erarbeiten wir mit Ihnen einen konkreten Projektplan.
Wir unterstützen Sie bei der Erstellung der erforderlichen Dokumentation (SOPs, Gerätelogbücher, Formblätter etc.) und entwickeln mit Ihnen ein durchgängiges Konzept für GLP-Prüfungen (Prüfplan, Rohdaten, Computergestützte Systeme, Abschlussbericht und Archivierung).

Wir bereiten Sie intensiv auf die Behördeninspektion vor:

  • Überprüfung aller SOPs auf Übereinstimmung mit den GLP-Regeln (Stichwort: „Compliance“),
  • Audit Ihres Labors auf „Herz und Nieren“,
  • GLP-Schulung der Mitarbeiter,
  • Coaching und Auditierung Ihrer »ersten« GLP-Prüfungen

Dabei können wir auf viele Jahre Praxiserfahrung zurückgreifen: Für vier Laboratorien haben wir seit vielen Jahren die Position der (externen) GLP-Qualitätssicherung übernommen; weitere Unternehmen unterstützen wir als Back-up der internen GLP-Qualitätssicherung.

Wenn Sie ebenfalls von unserer Erfahrung profitieren möchten, sprechen Sie uns an.