GMP

Good Manufacturing Practice

GMP (Good Manufacturing Practice) findet bei der Herstellung von Pharmazeutischen Wirkstoffen und Arzneimitteln Anwendung.

Neben der pharmazeutischen Industrie, den zugehörigen Lieferanten (e.g. Verpackungsmittelindustrie) sowie der Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten spielt GMP auch bei der Herstellung von bestimmten Lebensmitteln und Kosmetika eine entscheidende Rolle. Ein zentrales Ziel ist dabei der Schutz der Patienten respektive der Verbraucher.

Für GMP-Anforderungen existiert eine fast unübersichtliche Menge von nationalen und internationalen Regelwerken und Richtlinien. Wir grenzen die Gemeinsamkeiten und Unterschiede der verschiedenen Regelwerke für Sie ab und finden den für Ihre Firma und Applikation optimalen Match zwischen Compliance und Business.  

Mit Unterstützung durch unsere Mutterfirma, der Advanced Project Services International GmbH, haben wir unsere Expertise in Bereich GMP ausgebaut und bieten Ihnen u.a. folgende Services an:

  • Wir führen mit Ihnen eine GMP-Risikoanalyse durch und erarbeiten zusammen mit Ihnen ein passendes den Regularien entsprechendes GMP-Konzept.
  • Wir helfen Ihnen bei Aufbau, Strukturierung und Umsetzung der GMP-Dokumentation.
  • Wir unterstützen Sie gezielt bei der Umsetzung kritischer Punkte:
    > Qualifizierung von Einrichtungen, Geräten und Apparaten
    > Validierung von Analysenmethoden
    > Aufbau eines Systems zur Überwachung von Änderungen (Change-Control)
    > Erstellen von Annual Reviews
    > Selbstinspektion mit unserem GMP-Compliance-Check
  • Wir schulen Ihre Mitarbeiter, damit sie ihre Aufgaben GMP-gerecht erfüllen.

Kurz: Mit uns erreichen und erhalten Sie GMP-Compliance.

Nutzen Sie unser umfassendes Know-How und unsere Erfahrung: Für Ihre Fragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.

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